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醫(yī)用手套歐盟認(rèn)證流程
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產(chǎn)品描述

咨詢認(rèn)證 行業(yè)檢測(cè) 服務(wù)咨詢 周期時(shí)間 費(fèi)用時(shí)間
按照歐盟規(guī)定,不同產(chǎn)品采用不同的評(píng)價(jià)方式加貼CE標(biāo)志,主要有兩種方式:
絕大部分產(chǎn)品是制造商采取自我符合性聲明方式,就可以加貼CE標(biāo)志;
部分風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)*高的產(chǎn)品需要經(jīng)過歐盟授權(quán)的第三方機(jī)構(gòu),即公告機(jī)構(gòu)(Notified Body)進(jìn)行符合性評(píng)定后,方可加貼CE標(biāo)志。
CE標(biāo)志必須加貼在產(chǎn)品上的顯著位置,應(yīng)清晰可辯,不易涂抹。通常情況下,CE標(biāo)志加貼在產(chǎn)品或其參數(shù)標(biāo)牌上;若不能將CE標(biāo)志直接貼到產(chǎn)品上,也可加貼到產(chǎn)品的包裝或產(chǎn)品附帶文件上,但需CE標(biāo)志不能貼在產(chǎn)品上的原因。
醫(yī)用手套歐盟認(rèn)證流程
CE認(rèn)證“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的。凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國(guó)內(nèi)銷售,無須符合每個(gè)成員國(guó)的要求,從而實(shí)現(xiàn)了商品在歐盟成員國(guó)范圍內(nèi)的自由流通。
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在歐共體1985年5月7日的(85/C136/01)號(hào)《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)的新方法的決議》中對(duì)需要作為制定和實(shí)施指令目的"主要要求"有特定的含義,即只限于產(chǎn)品不危及人類、動(dòng)物和貨品的安全方面的 基本安全要求,而不是一般質(zhì)量要求,協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。產(chǎn)品符合相關(guān)指令 有關(guān)主要要求,CE 標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。
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CE標(biāo)志
所有在歐洲市場(chǎng)銷售的產(chǎn)品上市前都要求加貼“CE”標(biāo)志;“CE”標(biāo)志必須加貼在顯要位置上:依據(jù)93/68/EEC之規(guī)定。
貼示優(yōu)先順位:產(chǎn)品本體 包裝說明書 保證書
—其字體高度直徑不得小于5mm,其縮小或擴(kuò)大應(yīng)按比例進(jìn)行。小型器材(如精密機(jī)器及器材)不在此限。
—‘E’字左側(cè)外緣與‘C’字內(nèi)徑延伸圓相切。
—適用于終產(chǎn)品的持有者;原則上,零件或半成品無須貼示CE,但若有規(guī)定須符合相關(guān)指令時(shí),須依規(guī)定貼示
CE標(biāo)志必須加貼在產(chǎn)品上的顯著位置,應(yīng)清晰可辯,不易涂抹。通常情況下,CE標(biāo)志加貼在產(chǎn)品或其參數(shù)標(biāo)牌上;若不能將CE標(biāo)志直接貼到產(chǎn)品上,也可加貼到產(chǎn)品的包裝或產(chǎn)品附帶文件上,但需CE標(biāo)志不能貼在產(chǎn)品上的原因。
CE認(rèn)證模式
對(duì)于幾乎所有的歐盟產(chǎn)品指令來說,指令通常會(huì)給制造商提供出幾種CE認(rèn)證(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module),制造商可根據(jù)本身的情況量體裁衣,選擇適合自已的模式。
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產(chǎn)品推薦

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