ISO9001認(rèn)證意義.
iso9001認(rèn)證是企業(yè)自主行為。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證，可分為安全認(rèn)證和質(zhì)量合格認(rèn)證兩大類，其中安全認(rèn)證往往是屬于強制性的認(rèn)證。質(zhì)量體系認(rèn)證，主要是為了提高企業(yè)的質(zhì)量信譽和擴(kuò)大銷售量，一般是企業(yè)自愿，主動地提出申請，是屬于企業(yè)自主行為。但是不申請認(rèn)證的企業(yè)，往往會受到市場自然形成的不信任壓力或貿(mào)易壁壘的壓力，而迫使企業(yè)不得不爭取進(jìn)入認(rèn)證企業(yè)的行列，但這不是認(rèn)證制度或法令的強制作用。
ISO9001認(rèn)證所需資料
申請組織具備立法律的材料（如：已年檢的有效營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證）
有效期內(nèi)的許可證、資質(zhì)證書等（復(fù)印件）
生產(chǎn)工藝流程圖/工作過程簡圖或工作原理圖
申請認(rèn)證的產(chǎn)品簡介（包括技術(shù)、產(chǎn)量、用途、質(zhì)量、銷售等方面的信息）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)清單及名稱與產(chǎn)品/過程有關(guān)的法律、法規(guī)

ISO9001認(rèn)證過程質(zhì)量審核的目的
過程質(zhì)量審核是對影響過程質(zhì)量的各因素是否按質(zhì)量控制計劃所規(guī)定的要求進(jìn)行控制、控制是否有效、能否適應(yīng)等進(jìn)行審查與評價。
過程質(zhì)量審核的目的，就是通過審核，檢查在生產(chǎn)現(xiàn)場是否按質(zhì)量控制計劃規(guī)定的措施執(zhí)行、是否符合標(biāo)準(zhǔn)，評價其有效性，同時發(fā)現(xiàn)問題進(jìn)行改進(jìn)，以保證過程質(zhì)量的穩(wěn)定。
過程質(zhì)量審核的內(nèi)容：
① 操作者是否具備規(guī)定的能力或；
② 是否按圖樣、工藝規(guī)程和作業(yè)書進(jìn)行加工；
③ 設(shè)備、工裝、等是否符合要求，并且使用正確；
④ 原材料、毛坯、協(xié)作件是否符合要求；
⑤ 圖樣、工藝文件、檢驗文件等是否完整、統(tǒng)一、正確、有效；
⑥ 是否按規(guī)定正確的開展質(zhì)量檢驗工作；
⑦ 制造、裝配現(xiàn)場環(huán)境是否良好；
⑧ 過程質(zhì)量控制點的設(shè)置是否合理，控制的文件等是否齊全，能否真正起到控制的作用。
過程質(zhì)量審核應(yīng)根據(jù)管理部門的安排有計劃的定期進(jìn)行，審核的重點應(yīng)是建立質(zhì)量控制點的過程，以評定其質(zhì)量控制活動。
開展過程質(zhì)量審核，可有效改進(jìn)過程質(zhì)量控制方法，完善質(zhì)量控制點的預(yù)防控制的作用，為改善過程質(zhì)量控制、保證產(chǎn)品質(zhì)量起到積極的作用。

辦理ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證對企業(yè)有什么好處
1、它代表現(xiàn)代企業(yè)或機(jī)構(gòu)思考如何真正發(fā)揮質(zhì)量的作用和如何優(yōu)地作出質(zhì)量決策的一種觀點。 　2、它是深入細(xì)致的質(zhì)量文件的基礎(chǔ)。 　　
3、質(zhì)量體系是使公司內(nèi)更為廣泛的質(zhì)量活動能夠得以切實管理的基礎(chǔ)。 　　
4、質(zhì)量體系是有計劃、有步驟地把整個公司主要質(zhì)量活動按重要性順序進(jìn)行改善的基礎(chǔ)。 　　
任何組織都需要管理。當(dāng)管理與質(zhì)量有關(guān)時，則為質(zhì)量管理。質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動，通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動。實現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo)，有效地開展各項質(zhì)量管理活動，必須建立相應(yīng)的管理體系，這個體系就叫質(zhì)量管理體系。它可以有效達(dá)到質(zhì)量改進(jìn)。ISO9000是國際上通用的質(zhì)量管理體系。

ISO9001認(rèn)證 記錄控制
1、未建立質(zhì)量記錄的控制作業(yè)程序書；
2、未明確列出哪些質(zhì)量記錄需要控制；
3、主辦單位，提出方式(使用時機(jī))未予以明訂；
4、相關(guān)或協(xié)辦單位未保存(收集)所需的記錄；
5、主辦單位未訂定應(yīng)分發(fā)單位以作分發(fā)控制；
6、質(zhì)量記錄無編號不易識別；
7、未編訂目錄、索引以利控制；
8、檔案分類不良、不適當(dāng)，末視情況以性質(zhì)、案別
9、檔案未編目錄、各檔案未訂子目錄；
10、未設(shè)立檔案室或檔案柜管理；
11、取閱管理不良，如閱后未歸原位；
12、儲存場所不適當(dāng)；或日期來分；
13、計算機(jī)軟件保存不良，元保存盒存放而致?lián)p壞；
14、討時或無效的記靈夫子H鉑毀而餞晉—；
15、過時或無效的記錄未予以銷毀而堆置；
16、記錄中斷，對質(zhì)量作業(yè)未持續(xù)填報記錄；
17、留存不全；
18、來自供應(yīng)商的控制記錄未留存；
19、借出、歸還無登記及催還制度；
20、計算機(jī)軟件未復(fù)制，于損壞或中毒時無備份；
21、保存期限規(guī)定不合理，不符法令規(guī)定，或未參照合約或產(chǎn)品壽命訂定。
增強企業(yè)市場競爭能力
質(zhì)量認(rèn)證制度被世界上越來越多的國家和地區(qū)接受，已成為國際慣例。一個企業(yè)無論在國內(nèi)還是在國外，如要得到普遍認(rèn)可，取得ISO9001的認(rèn)證將是突破壁壘的重要途徑，并將成為通向世界的有效，使您事半功倍。
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