認證意義.
認證是企業自主行為。產品質量認證，可分為安全認證和質量合格認證兩大類，其中安全認證往往是屬于強制性的認證。質量體系認證，主要是為了提高企業的質量信譽和擴大銷售量，一般是企業自愿，主動地提出申請，是屬于企業自主行為。但是不申請認證的企業，往往會受到市場自然形成的不信任壓力或貿易壁壘的壓力，而迫使企業不得不爭取進入認證企業的行列，但這不是認證制度或法令的強制作用。
認證質量策劃
1、質量手冊中未顯示質量管理體系的文件架構；
2、實際運作文件與質量手冊中規定的文件體系不符；
3、質量手冊未識別并充分描述各過程的控制原則或與IS09001的要求不符；
4、質量手冊未包括或連接到各相關程序書
5、欠缺相關程序書與作業規范以符合質量手冊的要求；
6、系統涵蓋的范圍未描述；
7、部分外程未納入系統(二)文件控制。

認證 質量方針與目標
1．界定及聲明質量方針的階層不夠高(好為高階層)；
2．只籠統介紹、含糊不清而未明訂質量方針；
3．方針的聲明無管理階層簽署，廠內人員又大部分不了解；
4．質量方鍘‘未包括承諾，或與組織整體經營宗旨不相關連；
5．質量目標過于抽象或流于口號化；未量化，無法評估；
6．質量目標沒有進行分解訂到相關職能或層次；
7．基層人員不了解質量方針或對其漠不關心，30%不了解質量方針；
8．質量方針空洞化，與質量目標不相連，而致無法實施及維持；
9．教育訓練或質量宣導未將質量方針列為所需的科目。

認證所需資料
申請組織具備獨立法律資格的材料（如：已年檢的有效營業執照、組織機構代碼證）
有效期內的許可證、資質證書等（復印件）
生產工藝流程圖/工作過程簡圖或工作原理圖
申請認證的產品簡介（包括技術、產量、用途、質量、銷售等方面的信息）
產品標準清單及名稱與產品/過程有關的法律、法規

認證 記錄控制
1、未建立質量記錄的控制作業程序書；
2、未明確列出哪些質量記錄需要控制；
3、主辦單位，提出方式(使用時機)未予以明訂；
4、相關或協辦單位未保存(收集)所需的記錄；
5、主辦單位未訂定應分發單位以作分發控制；
6、質量記錄無編號不易識別；
7、未編訂目錄、索引以利控制；
8、檔案分類不良、不適當，末視情況以性質、案別
9、檔案未編目錄、各檔案未訂子目錄；
10、未設立檔案室或檔案柜管理；
11、取閱管理不良，如閱后未歸原位；
12、儲存場所不適當；或日期來分；
13、計算機軟件保存不良，元保存盒存放而致損壞；
14、討時或無效的記靈夫子H鉑毀而餞晉—；
15、過時或無效的記錄未予以銷毀而堆置；
16、記錄中斷，對質量作業未持續填報記錄；
17、留存不全；
18、來自供應商的控制記錄未留存；
19、借出、歸還無登記及催還制度；
20、計算機軟件未復制，于損壞或中毒時無備份；
21、保存期限規定不合理，不符法令規定，或未參照合約或產品壽命訂定。
ISO體系文件特點
    一級文件：質量手冊：綱領性文件，有顧客和公司使用
  二級文件：程序文件：標準性文件，由部門使用
 文件：工作文件：操作文件，崗位使用
  文件：質量記錄：鑒證性文件，各層次使用
二、認證流程
簽認證咨詢合同--咨詢專家進場--現場診斷--成立推行小組--培訓--體系文件建立--試運行--文件 --文件運行--內部審核--管理評審--申請認證--現場審核 --取證。
三、核心標準的主要內容
ISO9000族標準之核心標準
ISO9000質量管理體系——基礎和術語
質量管理體系——要求
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