認證的條件
認證企業(yè)要取得質(zhì)量體系認證，主要應作好兩方面的工作：一是建立健全質(zhì)量保證體系，二是作好與體系認證直接有關的各項工作。關于建立質(zhì)量保證體系，仍應從質(zhì)量職能分配入手，編寫質(zhì)量保證手冊和程序文件，貫徹手冊和程序文件，做到質(zhì)量記錄齊全。與體系認證直接有關的各項工作主要做好以下工作：
1.要求全面策劃，編制體系認證工作計劃；
2.要求掌握信息，選擇認證機構；
3.要求與選定認證機構洽談，簽訂認證合同或協(xié)議；
4.要求送審質(zhì)量保證手冊；
5.要求作好現(xiàn)場檢查迎檢的準備工作；
6.要求接受現(xiàn)場檢查，及時反饋信息；
7.要求對不符合項組織整改；
8.要求通過體系認證取得認證證書；
9.要求防止松勁思想不能倒退，繼續(xù)健全質(zhì)量體系；
10.要求進行整改，迎接跟蹤檢查。
企業(yè)取得體系認證的三項關鍵是領導重視、正確的策劃以及部門和全體員工積極的參與。
由來
1. 質(zhì)量管理的理論與實踐發(fā)展的產(chǎn)物
隨著質(zhì)量管理的理論與實踐的發(fā)展，許多國家和企業(yè)為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，選擇和控制供應商，紛紛制定國家或公司標準，對公司內(nèi)部和供方的質(zhì)量活動制定質(zhì)量體系要求，產(chǎn)生了質(zhì)量保證標準。
2. 國際貿(mào)易的迅速發(fā)展的產(chǎn)物
隨著國際貿(mào)易的迅速發(fā)展，為了適應產(chǎn)品和資本流動的國際化趨勢，尋求消除國際貿(mào)易中技術壁壘的措施，ISO/TC176組織各國專家在總結各國質(zhì)量管理經(jīng)驗的基礎上，制定了ISO 9000系列國際標準。
ISO9000族標準2000版的修訂過程
1998年02月 WD — 工作組草案1998年09月 CD1 — **草案（1版）
1999年02月 CD2 — **草案（2版）
1999年11月 DIS — 標準草案
2000年09月 FDIS — 較終標準草案
2000年12月 ISO — 國際標準
為什么要修訂ISO9000族標準?
國際標準一般都應在5年左右修訂.ISO9000標準從1987年首次發(fā)布到1994年第一次修訂相隔7年,1994版至今又經(jīng)過了5年.現(xiàn)行1994版標準的20個要素結構模式將相互關聯(lián)的過程分離,沒有體現(xiàn)出現(xiàn)代管理的“過程”概念。
1994版標準內(nèi)容過分趨向于硬件制造業(yè)。其他行業(yè)應用不便。
由于1994版ISO9000族基本標準（ISO9000-1、、ISO9004）存在缺陷，造成ISO9000族中指南性標準數(shù)量迅速膨脹.
1994版ISO 9001標準的重點是保證提供合格產(chǎn)品的能力，未明確規(guī)定滿足顧客的需要和期望。
:1994僅限于維持規(guī)定的質(zhì)量保證能力，沒有強調(diào)通過持續(xù)改進，不斷提高企業(yè)經(jīng)營業(yè)績。
現(xiàn)行的94版與其它的管理體系（ISO14000,OHSAS18000等）不容易整合。
ISO9000:2000版標準結構
——ISO9000標準描述了質(zhì)量管理體系的概念并規(guī)定了其專用術語
——標準規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，在組織需要證實其提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力時使用
——ISO9004標準為質(zhì)量管理體系，包括促使組織顧客和其他利益方滿意的持續(xù)改進過程提供指南
——ISO9011為管理和實施環(huán)境審核和質(zhì)量審核提供指南
上述標準構成了一組密切相關的質(zhì)量管理體系標準，有利于國內(nèi)和國際貿(mào)易中的相互理解。
ISO9000系列標準的用途?
一個機構可依據(jù)ISO9000標準建立、實施和改進其質(zhì)量體系，并可作為機構間（第二方認證）或外部認證機構（第三方認證）的認證依據(jù)。該系列標準已被90多個國家等同或等效采用，是全世界較通用的國際標準，在全球產(chǎn)生了廣泛深刻的影響。
含義
ISO---國際標準化組織的縮寫。該組織負責制訂和發(fā)布非電工類的國際標準。該組織發(fā)布的標準均冠以“ISO”的字頭。
9000---標準的代號，ISO將9000下的編號分配給與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的有關標準。事實上，與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證有關的標準的范圍已突破了9000系列的代號范圍，如ISO1000系列標準和ISO8402，他們共同構成了創(chuàng)造奇跡的ISO9000族國際標準

認證申請*條件
1．中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照"；外國企業(yè)持有有關部門機構的登記注冊證明。
　　2．產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有資格申請認證。
　　3．產(chǎn)品符合國家標準、行業(yè)標準及其補充技術要求，或符合**標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業(yè)標準。產(chǎn)品是否符合標準需由國家質(zhì)量技術監(jiān)督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以證明。
　　4．生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質(zhì)量保證標準的要求，建立適用的質(zhì)量標準體系（一般選定ISO9002來建立質(zhì)量體系），并使其有效運行。
:2015
眾所周知， 標準是ISO組織頒布的影響面較廣的一個管理體系標準，標準的每一次修改，無不在業(yè)內(nèi)引起不同程度的反響，尤其是本次標準從2008版到2015版的修改，可以說是標準從第一版1987版以來的四次技術修訂中影響較大的一次修訂。本次修訂之所以影響較大，首先是因為2015CD版標準高屋建瓴，為質(zhì)量管理體系標準的長期發(fā)展規(guī)劃了藍圖，為未來25年的質(zhì)量管理標準做好了準備。其次，:2015 CD版標準取消了質(zhì)量手冊、文件化程序等大量強制性文件的要求，合并了文件和記錄，統(tǒng)一叫文件化信息；通篇未出現(xiàn)‘記錄’這一術語，全部用（活動結果的證據(jù)的）‘文件化信息’來代替。此外，新版標準還有許多變化引人注目，如增加了反映當今質(zhì)量管理在實踐和技術方面的一些先進理念和好的方法；取消了預防措施；標準更加重視相關方的要求；將采購和外包的控制合并為‘產(chǎn)品和服務的外部提供控制’；
首次提出了知識也是一種資源，也是產(chǎn)品實現(xiàn)的支持過程。
總之，預計于2015年9月推出的新版標準更加適用于所有類型的組織，特別是服務行業(yè)的應用，更加適合于企業(yè)建立整合管理體系，更加關注質(zhì)量管理體系的有效性和效率。

簡介
ISO 9001是由全球第一個質(zhì)量管理體系標準 BS 5750（BSI撰寫）轉(zhuǎn)化而來的，ISO 9001是迄今為止世界上較成熟的質(zhì)量框架，全球有161個國家/地區(qū)的超過75萬家組織正在使用這一框架。ISO 9001不僅為質(zhì)量管理體系，也為總體管理體系設立了標準。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積極性的提升以及持續(xù)改進來獲得成功。
進入21世紀，信息化發(fā)展步伐日漸加速，很多企業(yè)重構信息化實現(xiàn)了自身核心競爭力的助力，QIS質(zhì)量管理信息系統(tǒng)已經(jīng)在汽車、電子等行業(yè)全面應用和推廣，支持為質(zhì)量管理體系的電子化提供了平臺支撐，并嵌標準的QC七大手法、TS五大手冊、質(zhì)量管理模型，為質(zhì)量管理系統(tǒng)數(shù)字化成為可能。

1、國際標準化組織（International Organization for Standardization，ISO）簡稱ISO，是一個全球性的非政府組織，是國際標準化領域中一個十分重要的組織。

2、ISO國際標準組織成立于1946年，中國是ISO的正式成員，代表中國參加ISO的國家機構是中國國家技術監(jiān)督局（CSBTS）。

3、ISO與國際電工**（IEC）有密切的聯(lián)系，中國參加IEC的國家機構也是國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局。ISO和IEC還有約3000個工作組，ISO、IEC每年制訂和修訂1000個國際標準。

4、ISO的主要功能是為人們制訂國際標準達成一致意見提供一種機制。ISO還與450個國際和區(qū)域的組織在標準方面有聯(lián)絡關系，特別與國際電信聯(lián)盟（ITU）有密切聯(lián)系。


推行質(zhì)量管理體系有什么意義
1、強化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益。
2、獲得了國際貿(mào)易"通行證"，有利于跨越國際貿(mào)易技術壁壘。
3、節(jié)省了第二方審核的精力和。
4、在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中立于不敗之地。
5、有效地避免產(chǎn)品責任。
6、有利于國際間的經(jīng)濟合作和技術交流。
7、有利于企業(yè)自我改進能力的提高。
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